提供遵循GAMP5、FDA21、Part11和最新GMP《計算機化系統(tǒng)附錄》等法規(guī)要求的自動化控制系統(tǒng),符合電子簽名、審計跟蹤,數(shù)據(jù)安全性和完整性要求,并提供完整的計算機化系統(tǒng)驗證文件。通過精確的、優(yōu)化的控制方案,保證產品質量,提高生產效率,降低生產成本,保證生產安全。并可獨立提供BMS/EMS控制系統(tǒng)、制藥工廠SCADA系統(tǒng)服務。可實施建設MES系統(tǒng)(國外:西門子;國產:中控)……
【采用模塊化程序設計】
基于ISA88模型
剖析工藝設備階段
開發(fā)配方編輯器
剝離“工藝”與“設備”